海南制藥廠有限公司制藥一廠企業(yè)簡(jiǎn)介 |
海南制藥廠有限公司制藥一廠隸屬于海南制藥廠有限公司,是一家股份制企業(yè)。2002年6月經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意由海南制藥廠有限公司收購(gòu)原安陽(yáng)市文峰制藥廠,并在收購(gòu)后更名搬遷至安陽(yáng)市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)進(jìn)行異地GMP改造。目前,口服固體制劑車(chē)間GMP改造工作基本結(jié)束,準(zhǔn)備于2005年5月份申報(bào),預(yù)計(jì)可在6月份通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查并取得GMP認(rèn)證證書(shū)。 制藥一廠位于安陽(yáng)市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)井崗大街2號(hào),廠區(qū)占地19畝,建筑面積4500平方米,其中倉(cāng)儲(chǔ)面積1600平方米,化驗(yàn)室面積300平方米,口服固體制劑車(chē)間面積2200平方米。廠內(nèi)環(huán)境整潔,配套設(shè)施齊全,生產(chǎn)、行政、生活及輔助區(qū)總體布局合理。企業(yè)機(jī)構(gòu)健全,人員齊備,職責(zé)明確,生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),檢測(cè)儀器齊全,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理制度完善。口服固體制劑車(chē)間嚴(yán)格按GMP及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工,凈化面積為1500平方米,空氣潔凈度符合30萬(wàn)級(jí)要求。企業(yè)經(jīng)環(huán)保部門(mén)和消防部門(mén)認(rèn)可。因此,生產(chǎn)、質(zhì)量有保證。 企業(yè)現(xiàn)有口服固體車(chē)間一個(gè),實(shí)收資本1852萬(wàn),固定資產(chǎn)1368萬(wàn)元,產(chǎn)品有三個(gè)劑型共計(jì)15個(gè)品種,其中口服固體制劑品種12個(gè)(片劑11個(gè)、膠囊劑1個(gè)) ,其余三個(gè)品種為溶液劑(外用) 。目前,我們正按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于集團(tuán)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品品種調(diào)整有關(guān)事宜的通知》的規(guī)定。辦理海南制藥廠有限公司藥品品種調(diào)整到海南制藥廠有限公司制藥一廠的相關(guān)手續(xù),調(diào)整后我廠產(chǎn)品品種將增加到80余個(gè),預(yù)計(jì)生產(chǎn)能力為年產(chǎn)片劑40億片、年產(chǎn)膠囊劑10億粒。 我廠現(xiàn)有職工200人,其中工程技術(shù)人員40人,占員工總數(shù)的20%;專職檢驗(yàn)人員10人,占生產(chǎn)人員總數(shù)的8%。企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人均具有藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人均具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有多年藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)的法律法規(guī),能確保企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施GMP管理。 相關(guān)圖片 企業(yè)證書(shū) |
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地址:河南省安陽(yáng)市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)井岡大街北段 | 郵編:455000 | |
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